Письмо Росздравнадзора от 15.04.2013 № 16И-389/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-389/13. 16И-389/13. 15.04.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-38913
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 апреля 2013 г. № 16И-389/13
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы Ningbo Kaida Rubber & Plastic Technology Co., Ltd., Китай:
Одновременно сообщаем, что на вышеуказанную продукцию не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/2558 от 28.12.2006 до 28.12.2011 (срок действия истек) «Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона и хефилкона: HO4, Optima FW, Optima Toric, SofLens Natural Colors» производства фирмы Bausch & Lomb Incorporated, Bausch & Lomb Ireland, BL Industria Otica Ltda (США, Ирландия, Бразилия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.