---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-385/13"
number: "16И-385/13"
issued_on: 2013-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-38513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-385/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-385/13

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 апреля 2013 г. N 16И-385/13**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Милдронат(R), раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 5710310, на упаковках которого указан производитель "Ельфа Фармасьютикал компани С.А.", Польша.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 15 апреля 2013 г. N 16И-385/13

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Милдронат(R) раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 5710310, на упаковках которого указан производитель "Ельфа Фармасьютикал компани С.А.", Польша


<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="51%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100014"></a>Маркировка</td><td>Номер серии, дата производства и срок годности выдавлены на пачке тонким шрифтом</td><td>Номер серии, дата производства и срок годности выдавлены на пачке жирным шрифтом</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Номер серии и срок годности нанесены на этикетку ампулы методом тиснения</td><td>Номер серии и срок годности нанесены на этикетку ампулы без тиснения</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100016"></a>Инструкция</td><td>Сложена в 8 раз</td><td>Сложена в 4 раза</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Бумага белая плотная</td><td>Бумага бледно-желтая, тонкая</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания" название препарата указано в редакции "Милдронат(R)"</td><td>В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания" название препарата указано в редакции "Милдронат*"</td></tr>
</table>




<a id="p100019"></a>

---