Письмо Росздравнадзора от 15.04.2013 № 16И-384/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 апреля 2013 г. № 16И-384/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Фастум(R) гель для наружного применения 2,5% 30 г» серии 21023 (дата производства 01.2012), на упаковке которого указан производитель «А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.» (Италия).

По информации ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Азербайджанской Республике, Туркменистане.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---