--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-378/13" number: "16И-378/13" issued_on: 2013-04-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37813" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-378/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-378/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 12 апреля 2013 г. N 16И-378/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 12 апреля 2013 г. N 16И-378/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО Аптечная сеть "Губернский Лекарь"
(ул. Весенняя, д. 4, мкр. Новосиликатный, г. Барнаул, Алтайский край) | Хофитол, таблетки п/о 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100054) | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | VN1027 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека-Холдинг 1"
(ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) | Быструмгель(R), гель для наружного применения 2,5% 30 г, тубы алюм., пач. карт. [<*>](#p100054) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 690212 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека-Холдинг 1"
(ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | V13717 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека-Холдинг 1"
(ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) | Долгит(R), крем для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые, пачки картонные [<*>](#p100054) | Долоргит ГмбХ и КоКГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 203580 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека-Холдинг 1"
(ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) | Компливит(R) "Мама" для беременных и кормящих женщин, таблетки п/пл/о 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | L-Тироксин, таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100054) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080811 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100054) | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110606 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Глюкоза, раствор для в/в введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1080711 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100054) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 311211 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 661111 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки [<*>](#p100054) | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1180612 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые [<*>](#p100054) | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 240112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Сибирский клинический центр ФМБА России"
(ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармаЛюкс"
(ул. Талнахская, д. 22, пом. 129, ком. 68, г. Норильск, Красноярский край) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 4750712 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии"
(ул. Караульная, д. 45, г. Красноярск, Красноярский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки [<*>](#p100054) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 12361211 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармИнвест"
(ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010012012 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармИнвест"
(ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 340912 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармИнвест"
(ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 100612 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармИнвест"
(ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 4430712 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармИнвест"
(ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 5350812 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармалюкс"
(ул. Дзержинского, д. 1/1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430612 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармалюкс"
(ул. Дзержинского, д. 1/1, 7г. Новосибирск, Новосибирская область) | Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные [<*>](#p100054) | Юнифарм Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | ER164 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармалюкс"
(ул. Дзержинского, д. 1/1, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2310412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗОО "Клинический онкологический диспансер"
(ул. Завертяева, д. 9/1, г. Омск, Омская область) | Амикацин-Ферейн(R), лиофилизат д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 0,5 г (флаконы) [<*>](#p100054) | ЗАО "Брынцалов-А" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 480512 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО фирма "ЦВ "Протек" филиал "Протек-22"
(ул. Чернышевского, д. 7, г. Омск, Омская область) | Компливит(R) "Мама" для беременных и кормящих женщин, таблетки п/пл/о 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 340912 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО фирма "ЦВ "Протек" филиал "Протек-22"
(ул. Чернышевского, д. 7, г. Омск, Омская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 021032012 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ РА "Республиканский центр медицины катастроф"
(ул. Шоссейная, д. 23, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов [<*>](#p100054) | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0550911 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ РА "Республиканский центр медицины катастроф"
(ул. Шоссейная, д. 23, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) | Цефазолин-АКОС(R), порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, флаконы [<*>](#p100054) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 910412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Светлана"
(ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 070512 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Светлана"
(ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 540512 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Светлана"
(ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. [<*>](#p100054) | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 111202 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Светлана"
(ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 570612 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптекарь"
(ул. Строителей, д. 11, корп. 1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510612 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптекарь"
(ул. Строителей, д. 11, корп. 1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Ретинола ацетат (витамин А), капсулы 33 тыс. МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010212 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Ретинола ацетат (витамин А), капсулы 33 тыс. МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 040412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Синафлан, линимент 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные [<*>](#p100054) | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 350212 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140812 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200712 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 500412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,2 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. [<*>](#p100054) | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120301 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Цитрамон-МФФ, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Маяк"
(ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280812 | --- <*> По проверенным показателям. ---