Письмо Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-378/13
№ 16И-378/13 от 12.04.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-378/13. 16И-378/13. 12.04.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37813
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 апреля 2013 г. № 16И-378/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО Аптечная сеть «Губернский Лекарь» (ул. Весенняя, д. 4, мкр. Новосиликатный, г. Барнаул, Алтайский край) |
Хофитол, таблетки п/о 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | VN1027 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека-Холдинг 1» (ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) |
Быструмгель(R), гель для наружного применения 2,5% 30 г, тубы алюм., пач. карт. <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 690212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека-Холдинг 1» (ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) |
Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) <*> | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | V13717 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека-Холдинг 1» (ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) |
Долгит(R), крем для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Долоргит ГмбХ и КоКГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 203580 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека-Холдинг 1» (ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область) |
Компливит(R) «Мама» для беременных и кормящих женщин, таблетки п/пл/о 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
L-Тироксин, таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080811 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110606 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Глюкоза, раствор для в/в введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1080711 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 311211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 661111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки <*> | ОАО «Мосфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1180612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые <*> | ЗАО «Ист-Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 240112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Сибирский клинический центр ФМБА России» (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край) |
Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармаЛюкс» (ул. Талнахская, д. 22, пом. 129, ком. 68, г. Норильск, Красноярский край) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 4750712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (ул. Караульная, д. 45, г. Красноярск, Красноярский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 12361211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармИнвест» (ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010012012 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармИнвест» (ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 340912 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармИнвест» (ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 100612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармИнвест» (ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 4430712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармИнвест» (ул. Панфиловцев, д. 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 5350812 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармалюкс» (ул. Дзержинского, д. 1/1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармалюкс» (ул. Дзержинского, д. 1/1, 7г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные <*> | Юнифарм Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | ER164 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармалюкс» (ул. Дзержинского, д. 1/1, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2310412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗОО «Клинический онкологический диспансер» (ул. Завертяева, д. 9/1, г. Омск, Омская область) |
Амикацин-Ферейн(R), лиофилизат д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 0,5 г (флаконы) <*> | ЗАО «Брынцалов-А» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 480512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО фирма «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-22“ (ул. Чернышевского, д. 7, г. Омск, Омская область)» |
Компливит(R) «Мама» для беременных и кормящих женщин, таблетки п/пл/о 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 340912 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО фирма «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-22“ (ул. Чернышевского, д. 7, г. Омск, Омская область)» |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 021032012 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗ РА «Республиканский центр медицины катастроф» (ул. Шоссейная, д. 23, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов <*> | ОАО «Мосфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0550911 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗ РА «Республиканский центр медицины катастроф» (ул. Шоссейная, д. 23, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай) |
Цефазолин-АКОС(R), порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, флаконы <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 910412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Светлана» (ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 070512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Светлана» (ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 540512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Светлана» (ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. <*> | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 111202 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Светлана» (ул. Лермонтова, д. 23а, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 570612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптекарь» (ул. Строителей, д. 11, корп. 1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптекарь» (ул. Строителей, д. 11, корп. 1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Ретинола ацетат (витамин А), капсулы 33 тыс. МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Ретинола ацетат (витамин А), капсулы 33 тыс. МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 040412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Синафлан, линимент 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> | ФГУП «Муромский приборостроительный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 350212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140812 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 500412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,2 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. <*> | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120301 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Цитрамон-МФФ, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Маяк» (ул. Лермонтова, д. 58В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280812 |
<*> По проверенным показателям.