Письмо Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-375/13

«О незарегистрированном лекарственном средстве»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 апреля 2013 г. № 16И-375/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выпуске ЗАО «ВИФИТЕХ» лекарственного препарата «Таблетки от кашля» серий 010112, 020112, 030112, 040112, 050112, 060112, декларации о соответствии на который зарегистрированы органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества».

По информации Министерства здравоохранения Российской Федерации, препарат «Таблетки от кашля» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» не зарегистрирован в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора при выявлении незарегистрированного препарата «Таблетки от кашля» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» и фактов нарушения требований законодательства в сфере здравоохранения информировать органы прокуратуры и правоохранительные органы.

---