---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13"
number: "16И-374/13"
issued_on: 2013-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37413"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13

"О результатах сравнительного анализа лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 апреля 2013 г. N 16И-374/13**

<a id="p100004"></a>**О РЕЗУЛЬТАТАХ СРАВНИТЕЛЬНОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106512#p100012) Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1065/12 информирует о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) в результате сравнительного анализа с архивными образцами дополнительных признаков фальсификации лекарственного средства "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серии 020510, на упаковках которого указан производитель ООО "Константа-Фарм М", перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2013 г. N 16И-374/13

<div align="right">

<a id="p100008"></a>ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО<br>
СРЕДСТВА "ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ<br>
И ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 95% - 100 МЛ"<br>
СЕРИИ 020510, НА УПАКОВКАХ КОТОРОГО УКАЗАН

</div>

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ООО "КОНСТАНТА-ФАРМ М"


<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="42%"><col width="43%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100009"></a>Показатель</td><td>Оригинальное лекарственное средство</td><td>Фальсифицированное лекарственное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Упаковка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100011"></a>вторичная упаковка</td><td>Сигнальная полоса равномерно окрашена, насыщенного красного цвета</td><td>Сигнальная полоса неравномерно окрашена, светло-красного цвета</td></tr>
<tr><td><a id="p100012"></a>Картон плотный, желтоватый с блеском</td><td>Картон неплотный, белый, матовый</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>Ширина пачки 4,6 см</td><td>Ширина пачки 4,8 см</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>этикетка флакона</td><td>Наклеена ровно, ниже середины флакона</td><td>Наклеена неровно, посередине флакона</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100015"></a>Маркировка</td><td>Номер серии и срок годности, нанесенные на пачку и этикетку, имеют синий цвет, нанесены штемпельным способом</td><td>Номер серии и срок годности, нанесенные на пачку и этикетку, имеют черный цвет, нанесены набивным способом</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>Шрифт на пачке мелкий</td><td>Шрифт на пачке крупный</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>На картонной пачке есть отступы между разделами</td><td>На картонной пачке нет отступов между разделами</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>На картонной пачке белое поле с товарным знаком имеет высоту 3,7 см</td><td>На картонной пачке белое поле с товарным знаком имеет высоту 4,6 см</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>На дне флакона вылита цифра 29</td><td>На дне флакона вылита цифра 27</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100020"></a>Инструкция</td><td>После надписи "Регистрационный номер" стоит точка, написана буква "р", номер написан жирным шрифтом</td><td>После надписи "Регистрационный номер" стоит двоеточие, не написана буква "р", номер написан обычным шрифтом</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>После надписей "Химическое название", "Лекарственная форма", "Состав", "Описание" стоит точка, текст написан с большой буквы</td><td>После надписей "Химическое название", "Лекарственная форма", "Состав", "Описание" стоит двоеточие, текст написан с маленькой буквы</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>"Форма выпуска" написано "по 10 л, 21,5 л, 31,5 л"</td><td>"Форма выпуска" написано "по 3 л, по 5 л, 10 л, 21,5 л, 31,5 л"</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Условия хранения написано "В прохладном, недоступном для детей месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня"</td><td>Условия хранения написано "В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. В недоступном для детей месте"</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>"Условия отпуска из аптек" указано "Отпускается по рецепту врача"</td><td>"Условия отпуска из аптек" указано "По рецепту"</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>"Производитель", "Предприятие, принимающее претензии" указан текст<br>"Тел./факс: (495) 766-27-03"</td><td>"Производитель", "Предприятие, принимающее претензии" указан текст<br>"Тел.: (495) 766-27-03,<br>факс: (495) 789-40-50"</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---