Письмо Росздравнадзора от 09.04.2013 № 16И-359/13

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 апреля 2013 г. № 16И-359/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «РОСТА» (ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1010712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «РОСТА» (ул. Розы Люксембург, д. 184, г. Иркутск, Иркутская область)	Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г № 1 (тубы алюминиевые) <*>	ОАО «Нижфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	3150412
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ФГУП «Аптека № 42» ФМБА России (ул. Ленина, д. 20, г. Зеленогорск, Красноярский край)	Гриппостад(R) С, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*>	ШТАДА Арцнаймиттель АГ	Германия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	04512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	АП ООО фирма «СУПЕР-ФАРМА» (ул. Академгородок, д. 3 «А», г. Красноярск, Красноярский край)	Пектусин, таблетки для рассасывания № 10 (упаковки ячейковые контурные) <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	140311
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптека ГЛФ ИП Гува И.Н. (ул. Шумяцкого, д. 2, пом. 68, г. Красноярск, Красноярский край)	Бесалол, таблетки № 6 (упаковки безъячейковые контурные) <*>	ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“»	Украина	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	31211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	Аптека ГЛФ ИП Гува И.Н. (ул. Шумяцкого, д. 2, пом. 68, г. Красноярск, Красноярский край)	Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг № 50 (флаконы) <*>	ОАО «Борисовский завод медпрепаратов»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1430711
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Мелодия здоровья» (ул. Ладо Кецховели, д. 26/1, стр. 1, г. Красноярск, Красноярский край)	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	40712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Мелодия здоровья» (ул. Ладо Кецховели, д. 26/1, стр. 1, г. Красноярск, Красноярский край)	Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, фл.-кап. темного стекла, пачки картонные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1830712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Лади» (ул. 78 Добровольческой бригады, д. 10, пом. 105, г. Красноярск, Красноярский край)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	940712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Лади» (ул. 78 Добровольческой бригады, д. 10, пом. 105, г. Красноярск, Красноярский край)	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	640712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «НПК „Катрен“ (ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»	Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные <*>	Юнифарм Инк	США	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	EQ327
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «НПК „Катрен“ (ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»	Доларен(R), таблетки 50 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*>	Наброс Фарма ПвтЛтд	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	D-874
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО «НПК „Катрен“ (ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)»	Офтан(R) Тимолол, капли глазные 5 мг/мл 5 мл, фл. ПЭТ, укупор. пробками-капельн., пач. карт. <*>	Сантэн АО	Финляндия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	136947
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (ул. 2-я Станционная, д. 2, г. Новосибирск, Новосибирская область)»	Гексорал Табс, таблетки для рассасывания № 20 (упаковки ячейковые контурные) <*>	Зольдан Холдинг+ Бонбонспециалитетен ГмбХ	Германия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1120121
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (ул. 2-я Станционная, д. 2, г. Новосибирск, Новосибирская область)»	Тромбопол(R), таблетки п/киш.-раств./о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пачки картонные <*>	Фармацевтический завод «Польфарма» АО	Польша	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	41011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	БУЗ РА «Чойская ЦРБ» (ул. Советская, д. 5, с. Чоя, Чойский р-н, Республика Алтай)	Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	571111
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	МУП «ЦРА № 56» п. Батагай-Алыта (ул. Центральная, д. 22, п. Батагай-Алыта, Эвено-Бытантайский национальный округ, Республика Саха (Якутия))	Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные <*>	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	260711
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГБУ РС (Я) «Эвено-Бытантайская ЦРБ им. Серебряковой К.А.» (ул. Октябрьская, д. 3, п. Батагай-Алыта, Эвено-Бытантайский НО, Республика Саха (Якутия))	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1081011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГБУ РС (Я) «Эвено-Бытантайская ЦРБ им. Серебряковой К.А.» (ул. Октябрьская, д. 3, п. Батагай-Алыта, Эвено-Бытантайский НО, Республика Саха (Якутия))	Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	ОАО «Луганский ХФЗ»	Украина	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	380212
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ГБУ РС (Я) «Эвено-Бытантайская ЦРБ им. Серебряковой К.А.» (ул. Октябрьская, д. 3, п. Батагай-Алыта, Эвено-Бытантайский НО, Республика Саха (Якутия))	Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	50112
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ИП Николаева Римма Семеновна (пр-т Ленина, д. 7, кв. 35, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ибупрофен, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*>	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	60312
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ИП Николаева Римма Семеновна (пр-т Ленина, д. 7, кв. 35, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1081011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ИП Николаева Римма Семеновна (пр-т Ленина, д. 7, кв. 35, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	20512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ИП Николаева Римма Семеновна (пр-т Ленина, д. 7, кв. 35, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*>	ЗАО «Вертекс»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	120312
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Ритм-С» (ул. Дежнева, д. 59, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	350612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Аргысмедстрах» (ул. Кузьмина, д. 32, корп. 4, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	480612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Мир здоровья» (ул. Кирова, д. 18, корп. В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	350612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Мир здоровья» (ул. Кирова, д. 18, корп. В, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))	Ибупрофен, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*>	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	180612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Буяна» (ул. Октябрьская, д. 29, с. Хандагайты, Овюрский кожуун, Республика Тыва)	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	20612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «Буяна» (ул. Октябрьская, д. 29, с. Хандагайты, Овюрский кожуун, Республика Тыва)	Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*>	ЗАО «Вертекс»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	160512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ИП Коробкина М.Е. (ул. Пионерская, д. 35, г. Сорск, Республика Хакасия)	Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. темного стекла, пачки картонные <*>	ОАО «Самарамедпром»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	070212
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	МП «Авиценна» (ул. Кирова, д. 17А, г. Сорск, Республика Хакасия)	Глицерин, раствор для наружного применения 25 г (флаконы) <*>	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	170211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) <*>	ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1790511
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Аскорбиновая кислота, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 2,5 г, пак. бум. ламинир. <*>	ООО «Люми»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	010112
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	1391211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	20110
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Диклофенак, табл. п/киш.-раств./о 25 мг 30 шт., банки полимерные, пачки картонные <*>	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	10310
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	511011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012	ООО «ФОРО» (пр. Ленина, д. 217, г. Томск, Томская область)	Метронидазол, таблетки 250 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*>	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	40512

---

<*> По проверенным показателям.

---