---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2013 N 16И-346/13"
number: "16И-346/13"
issued_on: 2013-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-34613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2013 N 16И-346/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2013 N 16И-346/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 апреля 2013 г. N 16И-346/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Конусы для дентального использования Neocones" производства фирмы Септодонт, Франция, содержащие сульфат неомицина и бензокаин (приложение N 1 - не приводится).
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что в Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие "Материал для обработки альвеол, десневых каналов и лунок Neocones" производства фирмы "Септодонт", Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09927 от 04.07.2011, в составе которого отсутствуют вышеуказанные компоненты.
<a id="p100008"></a>В Государственном реестре лекарственных средств (www.grls.rosminzdrav.ru) лекарственные препараты с вышеуказанными наименованиями не содержатся.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---