--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2013 N 16И-316/13" number: "16И-316/13" issued_on: 2013-04-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-31613" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2013 N 16И-316/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2013 N 16И-316/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 3 апреля 2013 г. N 16И-316/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 3 апреля 2013 г. N 16И-316/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек "филиал "Протек-38"
(ул. Дачная, д. 48, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО) | Глюкоза, раствор для инфузий, 5% 200 мл, бутылки [<*>](#p100030) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек "филиал "Протек-38"
(ул. Дачная, д. 48, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100030) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2441011 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек"
(ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Бромгексин Никомед, раствор для приема внутрь, 150 мл 0,8 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100030) | Никомед Дания АпС | Дания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10706308 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек"
(ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Йокс(R), спрей для местного применения, 30 мл N 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) [<*>](#p100030) | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3А0130711 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек"
(ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Ломилан(R), табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. [<*>](#p100030) | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | СС9308 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Глюкоза"
(ул. Новая, д. 17, нп Спутник, Печенгский р-н, Мурманская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100030) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 50212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ФКУ ИК-18 УФСИН России по Мурманской области
(ул. Зеленая, д. 10, п. Мурмаши, Мурманская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100030) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 40410 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптечный склад ООО "Нордмедсервис"
(ул. Андрусенко, д. 10, г. Кола, Мурманская область) | Йокс(R), спрей для местного применения, 30 мл N 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) [<*>](#p100030) | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3А1210311 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ОАУСО "Валдайский психоневрологический интернат "Добывалово"
(д. Зеленая Роща, д. 22, Валдайский р-н, Новгородская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения, 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20112 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
(ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Би-ксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100030) | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20111 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
(ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100030) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070911 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
(ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100030) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 930710 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
(ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Димедрол-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100030) | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110424 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Панацея"
(ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) | Лоратадин-Верте, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные [<*>](#p100030) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150512 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
(ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла, пачки картонные [<*>](#p100030) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 280711 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Республиканский онкологический диспансер"
(Лососинское шоссе, д. 5, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100030) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Сысольская ЦРБ"
(ул. Советская, д. 30, с. Визинга, Сысольский р-н, Республика Коми) | Глюкоза, раствор для инфузий, 10% 500 мл, контейнеры ПВХ, пакеты полипропиленовые [<*>](#p100030) | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 791111 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптечный склад ЗАО "СИА Интернейшнл Санкт-Петербург"
(ул. Невельская, д. 3, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Амелотекс(R), раствор для в/м введения, 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. [<*>](#p100030) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ФКУ "Санкт-Петербургская ПБСТИН" МЗСР России
(ул. Арсенальная, д. 9, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. [<*>](#p100030) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 510512 | --- <*> По проверенным показателям. ---