Письмо Росздравнадзора от 03.04.2013 № 16И-316/13

№ 16И-316/13 от 03.04.2013Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2013 N 16И-316/13. 16И-316/13. 03.04.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-31613

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 апреля 2013 г. № 16И-316/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 апреля 2013 г. № 16И-316/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ЗАО фирма ЦВ «Протек „филиал „Протек-38“ (ул. Дачная, д. 48, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО)»	Глюкоза, раствор для инфузий, 5% 200 мл, бутылки <*>	ОАО «Биохимик»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	140212
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ЗАО фирма ЦВ «Протек „филиал „Протек-38“ (ул. Дачная, д. 48, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО)»	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ОАО «Уралбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	2441011
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ЗАО фирма ЦВ «Протек» (ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область)	Бромгексин Никомед, раствор для приема внутрь, 150 мл 0,8 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) <*>	Никомед Дания АпС	Дания	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	10706308
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ЗАО фирма ЦВ «Протек» (ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область)	Йокс(R), спрей для местного применения, 30 мл № 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) <*>	АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.	Чешская Республика	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	3А0130711
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ЗАО фирма ЦВ «Протек» (ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область)	Ломилан(R), табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. <*>	Лек д.д.	Словения	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	СС9308
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ООО «Глюкоза» (ул. Новая, д. 17, нп Спутник, Печенгский р-н, Мурманская область)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	50212
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ФКУ ИК-18 УФСИН России по Мурманской области (ул. Зеленая, д. 10, п. Мурмаши, Мурманская область)	Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) <*>	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	40410
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	Аптечный склад ООО «Нордмедсервис» (ул. Андрусенко, д. 10, г. Кола, Мурманская область)	Йокс(R), спрей для местного применения, 30 мл № 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) <*>	АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.	Чешская Республика	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	3А1210311
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ОАУСО «Валдайский психоневрологический интернат „Добывалово“ (д. Зеленая Роща, д. 22, Валдайский р-н, Новгородская область)»	Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения, 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	20112
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия)	Би-ксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	20111
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия)	Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*>	ООО «Озон»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	070911
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия)	Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) <*>	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	930710
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия)	Димедрол-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) <*>	Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	110424
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ООО «Панацея» (ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия)	Лоратадин-Верте, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*>	ЗАО «Вертекс»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	150512
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия)	Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла, пачки картонные <*>	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	280711
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Республиканский онкологический диспансер» (Лососинское шоссе, д. 5, г. Петрозаводск, Республика Карелия)	Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*>	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	150212
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ГБУЗ РК «Сысольская ЦРБ» (ул. Советская, д. 30, с. Визинга, Сысольский р-н, Республика Коми)	Глюкоза, раствор для инфузий, 10% 500 мл, контейнеры ПВХ, пакеты полипропиленовые <*>	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	791111
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	Аптечный склад ЗАО «СИА Интернейшнл Санкт-Петербург» (ул. Невельская, д. 3, корп. 1, лит. А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область)	Амелотекс(R), раствор для в/м введения, 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. <*>	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	100412
№ 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012	ФКУ «Санкт-Петербургская ПБСТИН» МЗСР России (ул. Арсенальная, д. 9, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область)	Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. <*>	ОАО «Борисовский завод медпрепаратов»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	510512

<*> По проверенным показателям.