---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2013 N 16И-308/13"
number: "16И-308/13"
issued_on: 2013-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-30813"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2013 N 16И-308/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2013 N 16И-308/13
(ред. от 11.04.2013)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2013 г. N 16И-308/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой 21 G х 1 1/2)" производства фирмы Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd., Китай, импортер: ООО "Росмед ДВ", г. Хабаровск.
Одновременно сообщаем, на указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011 на медицинское изделие "Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром" производства фирмы Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd., Китай.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-36913#p100005) Росздравнадзора от 11.04.2013 N 16И-369/13)*
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.