---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16И-307/13"
number: "16И-307/13"
issued_on: 2013-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-30713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16И-307/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16И-307/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 апреля 2013 г. N 16И-307/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- <a id="p100007"></a>Кальция глюконат, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия (владелец - ООО "Афган-Нева", Рижский пр-т, д. 57, пом. 1005, г. Псков, Псковская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 140112.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100009"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла, производства ООО "Гиппократ", Россия (владелец - ОГБУЗ "Гавриловская участковая больница", б-р Строителей, д. 8, пос. Чистые Боры, Буйский р-н, Костромская область), показатели: "Объем содержимого упаковки", "Количественное определение: перекись водорода", "Упаковка" (флаконы имеют следы препарата на этикетке) - серии 23052012;
- <a id="p100010"></a>Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ООО "Фармапол-Волга", Россия (владелец - аптека ООО "Целитель", ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 491212.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области, Костромской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100017"></a>

---