---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16И-305/13"
number: "16И-305/13"
issued_on: 2013-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-30513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16И-305/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2013 N 16И-305/13

"Об определении вида медицинского изделия при номенклатурной классификации в целях государственной регистрации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 апреля 2013 г. N 16И-305/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПРИ НОМЕНКЛАТУРНОЙ**
**КЛАССИФИКАЦИИ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий указывается заявителем в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия.
<a id="p100006"></a>Согласно письму Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России от 13.03.2013 N 277/25-3 предусмотренная приложением N 1 к Приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - Классификация) разработана с учетом положений национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15225-2003 "Номенклатура данных по медицинским изделиями для информационного обмена".
<a id="p100007"></a>Классификация предназначена для идентификации медицинских изделий в целях государственной регистрации и обеспечения достоверности, сопоставимости, автоматизированной обработки информации в целях осуществления сотрудничества и обмена данными, в том числе на международном уровне, между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, производители, поставщики и конечные пользователи, а также в целях обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий.
<a id="p100008"></a>Классификация содержит сведения о видах медицинских изделий и предусматривает использование специализированного программного обеспечения, позволяющего производить поиск вида медицинского изделия по классификационным признакам или по их совокупности, по полному наименованию вида, по части наименования или по кодам вида.
<a id="p100009"></a>Для классификации используются кодовые обозначения и термины, адаптированные к общепринятой международной терминологии с учетом терминологии национальных стандартов, классификаторов, других нормативных документов, позволяющие идентифицировать и группировать медицинские изделия по видам с учетом наименований и описаний видов в регуляторных и иных целях.
<a id="p100010"></a>В период до завершения разработки Перечня видов медицинских изделий при осуществлении номенклатурной классификации по видам медицинские изделия следует классифицировать по цифровым кодам ААА, ББ, ВВ, ГГ, установленным в Приказе Минздрава России от 06.06.2012 N 4н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---