Письмо Росздравнадзора от 26.03.2013 № 16И-288/13

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 марта 2013 г. № 16И-288/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Биофарм» (ул. Транспортная, д. 45, п. Уруша, Амурская область)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	270312
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Парацельс» (ул. Транспортная, д. 21, п. Уруша, Амурская область)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ООО «Асфарма»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	110712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Парацельс» (ул. Транспортная, д. 21, п. Уруша, Амурская область)	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	710612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Биофарм» (ул. Транспортная, д. 21, п. Уруша, Амурская область)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	1631011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ГУЗ «Кыринская ЦРБ» (ул. Советская, д. 2, с. Кыра, Кыринский р-н, Забайкальский край)	Ампициллин, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг (флаконы) <*>	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	1631011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ООО «ABC» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край)	Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	240512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ПО «Камчатский торговый дом» (пр-т Рыбаков, д. 13, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край)	Ортофен, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	50112
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ООО «Камфарм» (пр. Победы, д. 22, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край)	Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	370911
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Камчатсбытфармация» (пр. Победы, д. 79А, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край)	Магнелис B6(R), табл. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	931211
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Камчатсбытфармация» (пр. Победы, д. 79А, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край)	Баралгин(R) М, раствор для инъекций 500 мг/мл 5 мл, амп. т/ст. № 5, пачки картонные <*>	Авентис Фарма Лтд	Индия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	2111048
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека УМП «Фармация» (ул. Беринга, д. 20, г. Елизово, Камчатский край)	Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	10109
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ИП Лаптевой Н.Д. (ул. Советская, д. 25, г. Уссурийск, Приморский край)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	370612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ООО «Леко» (ул. Кирова, д. 5, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край)	Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	260812
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ООО «Леко» (ул. Кирова, д. 5, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	110412
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ООО «Леко» (ул. Трактовая, д. 8, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край)	Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ЗАО «Вифитех»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	060312
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ООО «Мицар» (ул. Котельникова, д. 22, г. Владивосток, Приморский край)	Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	531011
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ООО «Мицар» (ул. Котельникова, д. 22, г. Владивосток, Приморский край)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	4250712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ООО «Мицар» (ул. Котельникова, д. 22, г. Владивосток, Приморский край)	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	440812
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ООО «Мицар» (ул. Котельникова, д. 22, г. Владивосток, Приморский край)	Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов	ОАО «Дальхимфарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	70512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	710512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия)	Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ЗАО «Вертекс»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	060412
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	540412
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ИП Кущенко В.А. (ул. Ранжурова, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	260712
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ИП Кущенко В.А. (ул. Ранжурова, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) <*>	ООО «ДАВ Фарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	1180912
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ИП Кущенко В.А. (ул. Ранжурова, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт.	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	720812
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	АП ИП Кущенко В.А. (ул. Ранжурова, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	430812
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ИП Преловская Г.В. «Аптека на Большой» (ул. Ленина, д. 9, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) <*>	ООО «ДАВ Фарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	1160912
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ИП Преловская Г.В. «Аптека на Большой» (ул. Ленина, д. 9, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ОАО «Уралбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	1090812
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ИП Преловская Г.В. «Аптека на Большой» (ул. Ленина, д. 9, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	300312
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ИП Преловская Г.В. «Аптека на Большой» (ул. Ленина, д. 9, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ЗАО «Алтайвитамины»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	410512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	Аптека ИП Преловская Г.В. «Аптека на Большой» (ул. Ленина, д. 9, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	180412
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	3150512
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	МБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 48А, г. Александровск-Сахалинский, Сахалинская область)	Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	200711
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Диоген» (ул. Стрельникова, д. 27, пом. 2, 3, 13, 15, г. Хабаровск, Хабаровский край)	Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы)	ОАО «Борисовский завод медпрепаратов»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	1930612
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Диоген» (ул. Стрельникова, д. 27, пом. 2, 3, 13, 15, г. Хабаровск, Хабаровский край)	Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт.	ЗАО «ПФК „Обновление“»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	890812
№ 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012	ООО «Диоген» (ул. Стрельникова, д. 27, пом. 2, 3, 13, 15, г. Хабаровск, Хабаровский край)	Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал)	390712

---

<*> По проверенным показателям.

---