Письмо Росздравнадзора от 22.03.2013 № 16И-282/13
№ 16И-282/13 от 22.03.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2013 N 16И-282/13. 16И-282/13. 22.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-28213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 марта 2013 г. № 16И-282/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОАО «Аптека № 106» (ул. Герцена, д. 17а, п. Первомайский, Шилкинский р-н, Забайкальский край) |
Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Золотарева С.И. (ул. Курнатовского, д. 8-120, г. Чита, Забайкальский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для кровезаменителей <*> | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2020812 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ПО «Камчатский торговый дом» (пр-т Рыбаков, д. 13, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт., пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | B102034 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Камчатсбытфармация» (пр. Победы, д. 79А, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0080212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МБУЗ «Городская больница № 1» (ул. Атласова, д. 19, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Кетанов(R), раствор для в/м введ. 30 мг/мл 1 мл ампулы (10), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. | С.К. Терапия С.А. | Румыния | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 05118528 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Китаевой Т.А. (ул. Волочаевская, д. 92, г. Уссурийск, Приморский край) |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 540512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Китаевой Т.А. (ул. Волочаевская, д. 92, г. Уссурийск, Приморский край) |
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 4421111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Китаевой Т.А. (ул. Волочаевская, д. 92, г. Уссурийск, Приморский край) |
Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 920812 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Лаптевой Н.Д. (ул. Советская, д. 25, г. Уссурийск, Приморский край) |
Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Полонез» (ул. Ленинская, д. 55, с. Хороль, Хорольский р-н, Приморский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1610612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Леко» (ул. Кирова, д. 5, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Леко» (ул. Кирова, д. 5, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 360512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Леко» (ул. Кирова, д. 5, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 360312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Леко» (ул. Кирова, д. 5, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 70312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Леко» (ул. Трактовая, д. 8, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 1 мл, амп. (10), пачки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 50812 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Леко» (ул. Трактовая, д. 8, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 90312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Леко» (ул. Трактовая, д. 8, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 170412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Леко» (ул. Трактовая, д. 20, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 261211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Леко» (ул. Трактовая, д. 20, с. Камень-Рыболов, Ханкайский р-н, Приморский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Мицар» (ул. Котельникова, д. 22, г. Владивосток, Приморский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУЗ «Нижнеангарская ЦРБ» (ул. 50 лет Октября, д. 13, п. Нижнеангарск, Республика Бурятия) |
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 420611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия) |
Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0150412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия) |
Амитриптилин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия) |
Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг, пак. бум. ламинир. | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Эмрис» (ул. Ленина, д. 43, г. Кяхта, Кяхтинский р-н, Республика Бурятия) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГКУЗ «Республиканская психиатрическая больница МЗ РБ» (ул. Школьная, д. 1, с. Новая Брянь, Заиграевский р-н, Республика Бурятия) |
Амитриптилин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 060512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГКУЗ «Республиканская психиатрическая больница МЗ РБ» (ул. Школьная, д. 1, с. Новая Брянь, Заиграевский р-н, Республика Бурятия) |
Аскорбиновая кислота, пор. д/пригот. р-ра для приема внутрь 2,5 г, пакеты термосвариваемые | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Кущенко В.А. (ул. Ранжурова, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 940712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Преловская Г.В. «Аптека на Большой» (ул. Ленина, д. 9, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1420512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Гусева Д.М. (ул. Дзержинского, д. 13, г. Александровск-Сахалинский, Сахалинская область) |
Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 30112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Лада» (ул. Волочаевская, д. 7, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Виктория» (ул. Гайдара, д. 28, с. Хурба, Хабаровский край) |
Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. темного стекла, пачки картонные <*> | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарм-торг» (ул. Аксенова, д. 26, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 380511 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
КГБУЗ «Детская городская клиническая поликлиника № 3» МЗ Хабаровского края (ул. Майская, д. 39, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 440312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Арника» (ул. Сергеевская, д. 11, п. Березовка, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 460212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Арника» (ул. Сергеевская, д. 11, п. Березовка, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1010712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Арника» (ул. Сергеевская, д. 11, п. Березовка, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 5020912 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Арника» (ул. Сергеевская, д. 11, п. Березовка, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 140212 |
<*> По проверенным показателям.