Письмо Росздравнадзора от 21.03.2013 № 16И-278/13
№ 16И-278/13 от 21.03.2013Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2013 N 16И-278/13. 16И-278/13. 21.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-27813
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 марта 2013 г. № 16И-278/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарма Лидер» (ул. Ленина, д. 70/1, литер А, г. Свободный, Амурская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 4771011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГУЗ «Забайкальский краевой онкологический диспансер» (ул. Ленинградская, д. 104, г. Чита, Забайкальский край) |
Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Оптико-фармацевтическая компания „Панацея“ (ул. Ленина, д. 123, пом. 15, г. Чита, Забайкальский край)» |
Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные <*> | Юнифарм Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | EQ317 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГУЗ «Агинская окружная больница» (Больничный городок, пгт Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) |
Бензилпенициллин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 551210 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ПРУП «Минскинтеркапс» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1060312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ФКУ «ИК № 6 УФСИН по Камчатскому краю» (ул. Карьерная, д. 3, г. Елизово, Камчатский край) |
Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 220510 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ФКУ «ИК № 6 УФСИН по Камчатскому краю» (ул. Карьерная, д. 3, г. Елизово, Камчатский край) |
Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 031210 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ФКУ «ИК № 6 УФСИН по Камчатскому краю» (ул. Карьерная, д. 3, г. Елизово, Камчатский край) |
Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10110 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0100212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 980512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 290712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «АВС» (пр. 50 лет Октября, д. 16, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг № 10 | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 020512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Камчатсбытфармация» (пр. Победы, д. 79А, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110511 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП «Центральная районная аптека» (ул. Толстихина, д. 13, с. Тигиль, Тигильский р-н, Камчатский край) |
Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 881011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОГУП «Магаданфармация» (3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, Магаданская область) |
Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 501011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ПРУП «Минскинтеркапс» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1100312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 150112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 480611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарм-торг» (ул. Аксенова, д. 26, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарм-торг» (ул. Аксенова, д. 26, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Борная кислота, пор. д/наруж. прим., 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
КГБУЗ «Детская городская клиническая поликлиника № 3» МЗ Хабаровского края (ул. Майская, д. 39, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г. Чебоксары] | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 11042012 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Навигатор» (ул. Владивостокская, д. 19к, пгт Корфовский, Хабаровский край) |
Кальцекс, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 71211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Навигатор» (ул. Владивостокская, д. 19к, пгт Корфовский, Хабаровский край) |
Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 25 г, пакеты термосвариваемые | ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова» / расфасовано ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 221210 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Навигатор» (ул. Владивостокская, д. 19к, пгт Корфовский, Хабаровский край) |
Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 190312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
НУЗ «Отделенческая больница на ст. Комсомольск ОАО „РЖД“ (ул. Пирогова, д. 11, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край)» |
Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 40112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарм-торг» (ул. Аксенова, д. 26, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 270312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарм-торг» (ул. Аксенова, д. 26, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Аскорбиновая кислота (витамин C), пор. д/пригот. р-ра для приема внутрь 2,5 г, пакеты термосвариваемые | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 50211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
НУЗ «Отделенческая больница на ст. Комсомольск ОАО „РЖД“ (ул. Пирогова, д. 11, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край)» |
Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, фл.-кап. т/ст. | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МБУЗ «ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 10, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край) |
Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл. ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МБУЗ «ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 10, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край) |
Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 150310 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МБУЗ «Районная больница сельского поселения Село Хурба» (ул. Гайдара, д. 28, с. Хурба, Хабаровский край) |
Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Галактика» (пр. Первостроителей, д. 15, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край) |
Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 310412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «КАТРАПФАРМ» (ул. Ленина, д. 15, пом. 1 (1-3), рп Переясловка, р-н им. Лазо, Хабаровский край) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 741211 |
<*> По проверенным показателям.