---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2013 N 16И-272/13"
number: "16И-272/13"
issued_on: 2013-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-27213"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2013 N 16И-272/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2013 N 16И-272/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 марта 2013 г. N 16И-272/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Ливолин форте, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные, производства "Мега Лайфсайнсиз Лтд", Таиланд, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек маркировка номера серии, даты изготовления, срока годности полустерта и не читается) - серии 20910А.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100009"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), коробки картонные, производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", Россия, поставщик ООО "Фармавир", Оренбургская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 040810.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---