Письмо Росздравнадзора от 19.03.2013 № 16И-267/13
№ 16И-267/13 от 19.03.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2013 N 16И-267/13. 16И-267/13. 19.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-26713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 марта 2013 г. № 16И-267/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптечная организация ИП Лежниной А.Ф. (пр. 9 Мая, д. 16, пом. 01, литер А, г. Знаменск, Ахтубинский р-н, Астраханская область) |
Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1900712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ АО «Приволжская ЦРБ» (ул. 4-я Дорожная, д. 76/ ул. Александрова, д. 9А, г. Астрахань, Астраханская область) |
Баралгин(R) М, раствор для инъекций 500 мг/мл 5 мл, амп. т/ст., № 5, пачки картонные <*> | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2111058 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ г. Сочи «Городская больница № 8» (ул. Турчинского, д. 24, п. Красная Поляна, Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ г. Сочи «Городская больница № 8» (ул. Турчинского, д. 24, п. Красная Поляна, Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ г. Сочи «Городская больница № 8» (ул. Турчинского, д. 24, п. Красная Поляна, Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край) |
Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ г. Сочи «Городская больница № 8» (ул. Турчинского, д. 24, п. Красная Поляна, Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край) |
Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 030112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ г. Сочи «Городская больница № 8» (ул. Турчинского, д. 24, п. Красная Поляна, Адлеровский р-н, г. Сочи, Краснодарский край) |
Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ «ЦРБ» (ул. Первомайская, д. 14, ст. Павловская, Павловский р-н, Краснодарский край) |
Кетонал(R), раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, амп. т/ст. (10), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. <*> | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | BZ4868 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МО Лабинского р-на «ЦРБ» (ул. им. Пирогова, д. 1, г. Лабинск, Краснодарский край) |
Цефотаксим, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1851211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Юнона» (ул. Федосеева, д. 51, литер А, г. Тихорецк, Краснодарский край) |
Амикацин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФКУ «ЛИУ-1 УФСИН России по Краснодарскому краю» (ул. Степная, д. 1, п. Двубратский, Усть-Лабинский р-н, Краснодарский край) |
Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 610311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вива Вита» (ул. 6-й переулок, д. 1, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Глюкоза буфус, р-р для в/в введ. 400 мг/мл 5 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные <*> | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 11210 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вива Вита» (ул. 6-й переулок, д. 1, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 250 мл 0,9% (контейнеры полимерные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3461211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вива Вита» (ул. 6-й переулок, д. 1, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 5420712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Чич Бэла Аскеровна (ул. Крестьянская, д. 201/ул. Гоголя, д. 58, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капс. 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. <*> | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1870712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Чич Бэла Аскеровна (ул. Крестьянская, д. 201/ул. Гоголя, д. 58, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг № 50 (флаконы) <*> | ОАО «Борисовский завод мед препаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 460212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ «Майкопская городская поликлиника № 3» (ул. Калинина, д. 213, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1811211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вива Вита» (ул. 6-й переулок, д. 1, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 280612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУ РК «Республиканский онкологический диспансер им. Э.С. Тимошкаевой» (ул. Сусеева, д. 17, г. Элиста, Республика Калмыкия) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, флаконы для кровезаменителей <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1791210 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Асторат-Элиста» (аптека 14) (пер. 1-ый Пионерский, д. 3, г. Лагань, Лаганский р-н, Республика Калмыкия) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 671211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Асторат-Элиста» (мкр. 1, д. 6Б, г. Элиста, Республика Калмыкия) |
Баралгетас(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | Югоремедия Фабрика лекарств А.О. | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0755 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Асторат-Элиста» (мкр. 1, д. 6Б, г. Элиста, Республика Калмыкия) |
Сорбифер Дурулес, таблетки п/о 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные <*> | ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | J208N0112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Асторат-Элиста» (ул. Канакова, д. 57А, п. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) |
Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) <*> | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | V13827 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Пономарь Г.С. (ул. Московская, д. 79а, с. Приютное, Приютненский р-н, Республика Калмыкия) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, флаконы для кровезаменителей <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1060712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айболит» (ул. Институтская, д. 12, п. Рассвет, Ростовская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 550912 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айболит» (ул. Институтская, д. 12, п. Рассвет, Ростовская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 350612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айболит» (ул. Институтская, д. 12, п. Рассвет, Ростовская область) |
Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 006012012 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айболит» (ул. Институтская, д. 12, п. Рассвет, Ростовская область) |
Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2130812 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айболит» (ул. Институтская, д. 12, п. Рассвет, Ростовская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60912 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Роста» (ул. Менжинского, д. 2п, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) |
Быструмгель(R), гель для наружного применения 25% 50 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ «Курганская больница скорой медицинской помощи» (ул. Кирова, д. 65, г. Курган, Курганская область) |
Цефазолин-АКОС(R), порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, флаконы <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2421011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Курганфармация» (ул. Дзержинского, д. 60, г. Курган, Курганская область) |
Канамицин, порошок д/пригот. раствора для в/м введ. 1 г (флаконы) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ «Курганская больница скорой медицинской помощи» (ул. Кирова, д. 65, г. Курган, Курганская область) |
Цефосин(R), порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 340611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» |
Цефазолин-АКОС(R), порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 0,5 г, флаконы <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 630212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ «ОПНБ № 5» (ул. Рабочая, д. 53, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Ампициллин, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОГУП «Областной аптечный склад» (Троицкий тракт, д. 60, г. Челябинск, Челябинская область) |
Сультасин(R), пор. д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 1 г + 500 мг, флаконы <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОГУП «Областной аптечный склад» (Троицкий тракт, д. 60, г. Челябинск, Челябинская область) |
Цефотаксим, пор. д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы <*> | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 381211 |
<*> По проверенным показателям.