---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-265/13"
number: "16И-265/13"
issued_on: 2013-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-26513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-265/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-265/13

"О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 марта 2013 г. N 16И-265/13

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 120902, 120903, 120904 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай, не отвечающего требованиям нормативного документа ЛСР-007801/08-061008 (НД 42-15313-08), изм. N 1 - 6 по показателям: "Упаковка", "Маркировка", в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ООО "ВИАЛ", г. Москва), образцы которого отобраны Московской областной таможней.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п. 5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением указанных серий данного лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---