---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-261/13"
number: "16И-261/13"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2013-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-26113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-261/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-261/13

"О мониторинге безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 марта 2013 г. N 16И-261/13

<a id="p100004"></a>**О МОНИТОРИНГЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращениями пользователей информационного ресурса "Мониторинг клинических исследований лекарственных средств" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ("Мониторинг КИ ЛС" АИС Росздравнадзора) по вопросам затруднений, связанных с внесением информации о нежелательных реакциях на исследуемые лекарственные препараты, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>В программное обеспечение информационного ресурса внесены изменения, позволяющие вручную вводить наименование и номер протокола клинического исследования, в ходе которого выявлена нежелательная реакция.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---