Письмо Росздравнадзора от 18.03.2013 № 16И-261/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-261/13. 16И-261/13. 18.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-26113
«О мониторинге безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 марта 2013 г. № 16И-261/13
О МОНИТОРИНГЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращениями пользователей информационного ресурса «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора («Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора) по вопросам затруднений, связанных с внесением информации о нежелательных реакциях на исследуемые лекарственные препараты, сообщает следующее.
В программное обеспечение информационного ресурса внесены изменения, позволяющие вручную вводить наименование и номер протокола клинического исследования, в ходе которого выявлена нежелательная реакция.