Письмо Росздравнадзора от 15.03.2013 № 16И-258/13

«О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 марта 2013 г. № 16И-258/13

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо (не приводится) фармацевтической компании ООО «Новартис Фарма» по вопросу планируемого внесения изменений в раздел «Противопоказания» инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов Энцепур взрослый (вакцина для профилактики клещевого энцефалита), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ, Германия (регистрационное удостоверение П N013657/01 от 06.03.2009), и Энцепур детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл/доза, производства Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ, Германия (регистрационное удостоверение П N015312/01 от 02.04.2009).

---