---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2013 N 16И-250/13"
number: "16И-250/13"
issued_on: 2013-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-25013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2013 N 16И-250/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2013 N 16И-250/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 марта 2013 г. N 16И-250/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУЗ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО ГК "Надежда-фарм" Тамбовский филиал, Тамбовская область, показатель "Плотность" - серии 020812.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Управления делами Президента Российской Федерации":
- <a id="p100009"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Упаковка" (на верхней части ампул обнаружены поперечные насечки длиной до 1,5 см) - серии 660812.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---