Письмо Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16И-245/13
№ 16И-245/13 от 13.03.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2013 N 16И-245/13. 16И-245/13. 13.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-24513
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 марта 2013 г. № 16И-245/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Тримед» (ул. Лободина, д. 45, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 191211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 050112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Викинг» (ул. Орджоникидзе, д. 3а, г. Теберда, Карачаево-Черкесская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 191211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Викинг» (ул. Орджоникидзе, д. 3а, г. Теберда, Карачаево-Черкесская Республика) |
Кофицил-Плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 321211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Асланова З.Х. (ул. Ленина, д. 85, а. Эльбурган, Абазинский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Кофицил-Плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 381211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Асланова З.Х. (ул. Ленина, д. 85, а. Эльбурган, Абазинский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Кавказ» (ул. Красноармейская, д. 57, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 100312 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Новая аптека» (ул. Первомайская, д. 36, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110312 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Халкечева И.В. (Пихтовый мыс, д. 1, пос. Домбай, Карачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Хабекова А.М. (ул. Умара Хабекова, д. 64, а. Малый Зеленчук, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2611094 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Хабекова А.М. (ул. Умара Хабекова, д. 64, а. Малый Зеленчук, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 201211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО фирма «Здоровье» (ул. Умара Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 381211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Теймурова паста для наружного применения, 30 г № 1 (тубы алюминиевые) <*> | ФГУП «Муромский приборостроительный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 560611 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Асланова З.Х. (ул. Ленина, д. 85, а. Эльбурган, Абазинский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Теймурова паста для наружного применения, 30 г № 1 (тубы алюминиевые) <*> | ФГУП «Муромский приборостроительный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 610611 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Халкечева И.В. (Пихтовый мыс, д. 1, пос. Домбай, Карачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Индометацин Софарма, супп. ректальные 100 мг № 6 (конт. яч. уп.), пач. карт. <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Хабекова А.М. (ул. Умара Хабекова, д. 64, а. Малый Зеленчук, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим., 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 4030811 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГКУ «Республиканский центр охраны нервно-психического здоровья детей и подростков» (пр. И. Шамиля, д. 34б, г. Махачкала, Республика Дагестан) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 120312 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Альянс-Групп» (ул. Маяковского, д. 100б, г. Избербаш, Республика Дагестан) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 070312 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» (с. Леваши, Левашинский р-н, Республика Дагестан) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптечное учреждение ИП Алибекова А.А. (с. Гуниб, Гунибский р-н, Республика Дагестан) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ПРУП «Минскинтеркапс» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1040112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Аптека МФС» (ул. Мичурина, д. 64, г. Махачкала, Республика Дагестан) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2611084 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «АС-Престиж» (пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан) |
Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ананасовые] № 24 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 10/18/1007 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «АС-Престиж» (пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2611084 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Эрам» (ул. С. Стальского, д. 2а, г. Каспийск, Республика Дагестан) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ПРУП «Минскинтеркапс» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 211011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптечное учреждение ИП Алибекова Э.С. (ул. Орджоникидзе, д. 3, г. Каспийск, Республика Дагестан) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2611040 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптечное учреждение ООО «Фарм-Стандарт» (ул. Революции, д. 50в, г. Дагестанские огни, Республика Дагестан) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 071011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптечное учреждение ООО «Фарм-Стандарт» (ул. Революции, д. 50в, г. Дагестанские огни, Республика Дагестан) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 391211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ «Республиканский противотуберкулезный диспансер МЗ РД» (ул. Котрова, д. 19, г. Махачкала, Республика Дагестан) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2611029 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Ахтынская ЦРБ» (с. Ахты, Ахтынский р-н, Республика Дагестан) |
Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 740911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Дева-62» (ул. Либкнехта, д. 5, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 070212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Дева-62» (ул. Либкнехта, д. 5, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Алтея сироп, 125 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 171211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медтехфарм» (ул. Тверская, д. 24, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Аспирин-С(R), таблетки шипучие 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | ВТАА720 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медтехфарм» (ул. Тверская, д. 24, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Валосердин(R), капли для приема внутрь, 15 мл № 1 (фл.-кап. темного стекла) <*> | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1521011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медтехфарм» (ул. Тверская, д. 24, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Виброцил(R), гель назальный 12 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | К02650В |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ «Республиканская детская клиническая больница» (ул. Кольцова, д. 101, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2611096 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Дева-62» (ул. Либкнехта, д. 5, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл, фл.-кап. т/ст., пач. карт. | ЗАО «Сесана» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медтехфарм» (ул. Тверская, д. 24, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Индометацин Софарма, супп. ректальные 100 мг № 6 (конт. яч. уп.), пач. карт. <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медтехфарм» (ул. Тверская, д. 24, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим., 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 4030811 |
<*> По проверенным показателям.