Письмо Росздравнадзора от 31.12.2013 № 16И-1634/13

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2013 г. № 16И-1634/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 31 декабря 2013 г. № 16И-1634/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 № 827/13	Аптека ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗ города Москвы»	Гепариновая мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	ЗАО «Алтайвитамины»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	570812
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.09.2013 № 827/13	Аптека ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗ города Москвы»	Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9,5 тыс. МЕ (анти-Ха) мл, шприцы однодозовые 0,3 мл № 2, упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	«Глаксо Вэллком Продакшен»	Франция	ЗАО «Фармконстанта»	5147
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 № 871/13	Аптека № 33 ЗАО «ЭРКАФАРМ»	Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ООО «Озон»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	160812
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 № 871/13	Аптека № 33 ЗАО «ЭРКАФАРМ»	Варфарин, таблетки 2,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	351112
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 № 871/13	Аптека № 33 ЗАО «ЭРКАФАРМ»	Варфарин, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	431212
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 № 871/13	Аптека № 33 ЗАО «ЭРКАФАРМ»	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 50 шт., флаконы пластиковые	«Никомед Фарма Сп.з.о.о.»	Польша	ЗАО «Фармконстанта»	199906
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.09.2013 № 871/13	Аптека № 33 ЗАО «ЭРКАФАРМ»	Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла	«Никомед ГмбХ»	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	10893742
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16-16506/13	ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»	\text{Цибор }2500, раствор для подкожного введения 2500 МЕ 0,2 мл, шприцы стеклянные (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	«РОВИ Контракт Мэнюфекчеринг С.Л.»	Испания	ЗАО «Фармконстанта»	J03
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16-16506/13	ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»	\text{Цибор }3500, раствор для подкожного введения 3500 МЕ 0,2 мл, шприцы стеклянные (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	«РОВИ Контракт Мэнюфекчеринг С.Л.»	Испания	ЗАО «Фармконстанта»	J04
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16-16506/13	ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»	\text{Лиотон }1000, гель для наружного применения 1000 МЕ/г 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	«А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л.» (Италия), произведено «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.»	Италия	ЗАО «Фармконстанта»	12145
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16- 16508/13	ООО «Пфайзер»	\text{Фрагмин }, раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, шприцы с иглой и колпачком 0,2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» (Бельгия), произведено «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ»	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	54349С51, 54349А51
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16-16505/13	ЗАО «ГлаксаСмитКляйн Трейдинг»	Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9,5 тыс. МЕ (анти-Ха)/мл 0,3 мл, шприцы однодозовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	«Глаксо Вэллком Продакшен»	Франция	ЗАО «Фармконстанта»	9065А
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16-16505/13	ЗАО «ГлаксаСмитКляйн Трейдинг»	Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9,5 тыс. МЕ (анти-Ха)/мл 0,4 мл, шприцы однодозовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	«Глаксо Вэллком Продакшен»	Франция	ЗАО «Фармконстанта»	9046
Задание Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16-16501/13	ООО «Тева»	Долобене, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	«Меркле ГмбХ»	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	N12798, N13103, N13104

---