Письмо Росздравнадзора от 30.12.2013 № 16И-1619/13

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 декабря 2013 г. № 16И-1619/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Оправы корригирующих очков», производства «FIELMANN Modebrillen Gmbh & Co. oHG» (Германия), организации изготовители: «CHARMANT» (Япония), «Mistral SRL» (Италия), «CHARMINOptical Co. Ltd» (Китай);
• «Оправы корригирующих очков», производства «Pro Design International A/S» (Дания);
• «Линзы для коррекции зрения из полимерного материала, поляризационные», производства «Yonger Optics Europe s.r.o.» (Чехия), организации-изготовители: «Yonger Optics Inc.» (США), «Transitions Optical Ltd.» (Ирландия), «Carretera International» (Мексика), «Transitions Optical Phil Inc.» (Филиппины).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---