---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2013 N 16И-1618/13"
number: "16И-1618/13"
issued_on: 2013-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-161813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2013 N 16И-1618/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2013 N 16И-1618/13

"Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1551/13"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2013 г. N 16И-1618/13

<a id="p100004"></a>**ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 19.12.2013 N 16И-1551/13**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-155113#p100006) Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1551/13 в связи с технической ошибкой сообщает об уточнении наименования выявленного в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Комплект пломбировочного композитного наногибридного материала светового отверждения "Дентлайт", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", г. Белгород.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02197 от 26.02.2008, выданного на медицинское изделие "Комплект пломбировочного композитного микрогибридного материала светового отверждения "ДентЛайт" по ТУ 9391-111-45814830-2007", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное медицинское изделие не распространяется.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---