---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1617/13"
number: "16И-1617/13"
issued_on: 2013-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-161713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1617/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1617/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 декабря 2013 г. N 16И-1617/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУЗ ВО "Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО "Гиппократ" (Россия), поставщик ООО "Антей-Фарма", Вологодская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 09052013.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО "Гиппократ" (Россия), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 07052013;
- <a id="p100010"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО "Гиппократ" (Россия), поставщик ООО "Асфарма", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелким, обильным, хлопьевидным осадком) - серии 11062013.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Дальхимфарм" (Россия), поставщик ГУП СО "Фармация", Свердловская область, показатель "Маркировка" (часть ампул имеет нечеткую, частично стертую маркировку) - серии 120813.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100014"></a>Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "НПК "Эском" (Россия), поставщик ОГУП "Липецкфармация", Липецкая область, показатель "Упаковка" (часть ампул покрыта белым налетом) - серии 130513.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100016"></a>Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные, производства ООО "Фармасинтез" (Россия), владелец ГКУЗ КО "Кемеровский областной клинический противотуберкулезный диспансер", Кемеровская область, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с кремоватым оттенком) - серий 1420512, 1430512.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100022"></a>

---