Письмо Росздравнадзора от 27.12.2013 № 16И-1610/13

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2013 г. № 16И-1610/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 27 декабря 2013 г. № 16И-1610/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
Задание Росздравнадзора от 26.09.2013 № 16-15372/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{ГлюкаГен}® 1 мг ГипоКит, лиоф-т для приг. р-ра для инъекций 1 мг, фл. (1) /в компл. с р-лем — вода для инъекций 1 мл, шпр. (1)/пен. пласт.	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	CW60383
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 25.10.2013 № 931/13	ГБУЗ «Городская клиническая больница № 40 Департамента здравоохранения г. Москвы»	\text{Протафан}® НМ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	CS6C855
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.10.2013 № 942/13	ФГБУ «ГНЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России»	\text{Актрапид}® НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	CS6D147, CS6C302
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{Актрапид}® НМ Пенфилл, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	СТ60252
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{Актрапид}® НМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	CS6E390
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{Левемир}® Пенфилл, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	СТ60165
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	НовоМикс 30 Пенфилл, суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	CS6E699
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{НовоРапид}® Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	СТ60234
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{Протафан}® НМ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	CS6E425
Задание Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16-13417/13	ООО «Ново Нордиск»	\text{Протафан}® НМ Пенфилл, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ново Нордиск А/С	Дания	ФГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Испытательный центр «Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)»	СТ60229

---