---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1606/13"
number: "16И-1606/13"
issued_on: 2013-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-160613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1606/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2013 N 16И-1606/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 декабря 2013 г. N 16И-1606/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез" (Россия), поставщик ООО "Медэкспорт - Северная звезда", Омская область, показатель "Упаковка" (в части пачек картонных отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 691013;
- <a id="p100008"></a>Пимафуцин(R), суппозитории вагинальные 100 мг N 3, упаковки безъячейковые контурные, производства "Теммлер Италиа С.Р.Л." (Италия), поставщик филиал ЗАО "ЦБ "Протек", "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (номер серии на упаковках безъячейковых контурных нанесен нечетко и не читается) - серии 13DJ.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- <a id="p100010"></a>Звездочка НОЗ, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые, пачки картонные, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани" (Вьетнам), поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Упаковка" (в части упаковок нарушена целостность навинчивающейся крышки флакона-капельницы) - серии 051012.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные БУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- <a id="p100012"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 10 мл 300 мг/мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (Россия), поставщик ООО УФО "Тазалык", Удмуртская Республика, показатель "Упаковка" (на наружной поверхности части ампул имеется белый мелкокристаллический налет) - серии 150913.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100014"></a>Амброксол, сироп 30 мг/5 мл, флаконы пластмассовые 150 мл (в комплекте со стаканчиком дозирующим), пачки картонные, производства ООО "Фармтехнология" (Республика Беларусь), поставщик филиал ООО "Фармкомплект-Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с белыми включениями) - серии 010612.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---