---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1589/13"
number: "16И-1589/13"
issued_on: 2013-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-158913"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1589/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1589/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2013 г. N 16И-1589/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Компрессорный небулайзер (ингалятор) MILANO" производства фирмы MED2000 S.r.l., Италия, на упаковке неправомерно указано регистрационное удостоверение МЗ РФ N 2003/117.
Указанное регистрационное удостоверение было выдано на медицинское изделие "Электромассажер OMRON E1/HV-F002" производства фирмы OMRON Matsusaka Co., Ltd., Япония, дата выдачи 18.02.2003, срок действия до 18.02.2013 (срок действия истек).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).