Письмо Росздравнадзора от 25.12.2013 № 16И-1589/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1589/13. 16И-1589/13. 25.12.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-158913
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 декабря 2013 г. № 16И-1589/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Компрессорный небулайзер (ингалятор) MILANO» производства фирмы MED2000 S.r.l., Италия, на упаковке неправомерно указано регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/117.
Указанное регистрационное удостоверение было выдано на медицинское изделие «Электромассажер OMRON E1/HV-F002» производства фирмы OMRON Matsusaka Co., Ltd., Япония, дата выдачи 18.02.2003, срок действия до 18.02.2013 (срок действия истек).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).