---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1587/13"
number: "16И-1587/13"
issued_on: 2013-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-158713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1587/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2013 N 16И-1587/13

"О несоответствии маркировки медицинского изделия нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2013 г. N 16И-1587/13

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО**

<div align="center">

**ИЗДЕЛИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки нормативной документации.
<a id="p100006"></a>Медицинское изделие с наименованием на маркировке "Латексные хирургические перчатки - неопудренные с увлажняющим средством" производства "Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия "Перчатки медицинские хирургические стерильные" производства "Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04993 от 28.10.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует нормативной документации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---