---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2013 N 16И-1586/13"
number: "16И-1586/13"
issued_on: 2013-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-158613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2013 N 16И-1586/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2013 N 16И-1586/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2013 г. N 16И-1586/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Небулайзерный набор для ингаляторов OMRON NE-C28, NE-C29, NE-C30" производства фирмы OMRON Healthcare Co., Ltd. (сделано в Китае), сопровождаемого регистрационными удостоверениями:
- <a id="p100007"></a>N ФСЗ 2009/03674 от 15.08.2012, выданное на медицинское изделие "Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air (NE-C28-E) с принадлежностями" производства фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония, организации-изготовители: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., Japan. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., China;
- <a id="p100008"></a>N ФСЗ 2009/03675 от 15.08.2012, выданное на медицинское изделие "Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air Elite (NE-C30-E) с принадлежностями" производства фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония, организации-изготовители: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., Japan. 2. OMRON DALLIAN Co., Ltd., China;
- <a id="p100009"></a>N ФСЗ 2009/03676 от 15.08.2012, выданное на медицинское изделие "Ингалятор компрессорный OMRON COMP AIR PRO (NE-C29-RU) с принадлежностями" производства фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония, организации-изготовители: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., Japan. 2. OMRON DALLIAN Co., Ltd., China.
<a id="p100010"></a>Одновременно сообщаем, что вышеупомянутые регистрационные удостоверения не содержат в составе принадлежностей медицинское изделие с наименованием "Небулайзерный набор", в связи с чем их действие на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---