---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1554/13"
number: "16И-1554/13"
issued_on: 2013-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-155413"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1554/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1554/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2013 г. N 16И-1554/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Белгородской и Тамбовской областям информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450" по ТУ 9444-015-03965956-2009, производства ООО "Элид", Азовский филиал, г. Азов;
- <a id="p100007"></a>"Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150" по ТУ 9444-015-03965956-2004, производства ООО "Элид", Азовский филиал, г. Азов.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100009"></a>МЗ РФ N 29/18010104/6003-04 от 05.03.2004, срок действия до 04.01.2014, выданного на медицинское изделие "Облучатели медицинские бактерицидные "Азов" (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300, ОБПе-300 и ОБПе-450)", производства ООО Азовское УПП "Светотехника" ВОС, Россия;
- <a id="p100010"></a>N ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, выданного на медицинское изделие "Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008", производства ООО "ЭЛИД", г. Ростов-на-Дону (сведения о филиале в материалах регистрационного дела отсутствуют),
<a id="p100011"></a>в связи с несоответствием наименования производителя, на выявленные изделия не распространяются.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---