---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1551/13"
number: "16И-1551/13"
issued_on: 2013-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-155113"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1551/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1551/13
(ред. от 30.12.2013)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2013 г. N 16И-1551/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Комплект пломбировочного композитного наногибридного материала светового отверждения "Дентлайт", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", г. Белгород.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-161813#p100005) Росздравнадзора от 30.12.2013 N 16И-1618/13)*
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02197 от 26.02.2008, выданного на медицинское изделие "Комплект пломбировочного композитного микрогибридного материала светового отверждения "ДентЛайт" по ТУ 9391-111-45814830-2007", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное медицинское изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).