---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1549/13"
number: "16И-1549/13"
issued_on: 2013-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-154913"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1549/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1549/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2013 г. N 16И-1549/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии:
- "Нити из капролака Aptos Excellence и Aptos Nano", производства ООО "АПТОС", Россия.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10479 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Нити хирургические с иглами атравматическими трехгранными стерильные по ТУ 9393-001-53730750-2006", производства ООО "АПТОС", Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---