Письмо Росздравнадзора от 19.12.2013 № 16И-1537/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 2/10»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 декабря 2013 г. № 16И-1537/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕМОСТОН 2/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится) о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 2/10 (МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол) [таблетки, покрытые пленочной оболочкой (блистер), 14 (2 мг эстрадиола) + 14 (2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона)] х 1/3/10 (пачка картонная), производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды (регистрационное удостоверение П N011361/02 от 02.11.2009).

---