---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1533/13"
number: "16И-1533/13"
issued_on: 2013-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-153313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1533/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2013 N 16И-1533/13

"О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2013 г. N 16И-1533/13

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ**

<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM отозвать сертификаты пригодности на субстанции "Лоперамида гидрохлорид" и "Циннаризин" производства "Флеминг Лабораториз Лимитед" (Индия).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует организации - производители лекарственных средств о необходимости в срок до 10.01.2014 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---