---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2013 N 16И-1514/13"
number: "16И-1514/13"
issued_on: 2013-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-151413"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2013 N 16И-1514/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2013 N 16И-1514/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 декабря 2013 г. N 16И-1514/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Перчатки латексные медицинские текстурированные двойного хлоринирования нестерильные универсальные для обеих рук PLUS BLOSSOM", производитель Малайзия, произведено для MEXPO INTERNATIONAL (США), сопровождаемое регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, выданное на медицинское изделие "Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения:
1. <a id="p100008"></a>Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные.
2. <a id="p100009"></a>Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные.
3. <a id="p100010"></a>Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные.
4. <a id="p100011"></a>Перчатки хирургические Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные.
5. <a id="p100012"></a>Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.
6. <a id="p100013"></a>Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и витамином E.
7. <a id="p100014"></a>Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 5,5.
8. <a id="p100015"></a>Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой мятой.
9. <a id="p100016"></a>Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные.
10. <a id="p100017"></a>Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные.
11. <a id="p100018"></a>Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.
12. <a id="p100019"></a>Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные.
13. <a id="p100020"></a>Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные.
14. <a id="p100021"></a>Перчатки диагностические Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera.",
<a id="p100022"></a>производства "TG Medical Sdn.Bhd." (Малайзия), не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования производителя.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100024"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100025"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100026"></a>

---