---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2013 N 16И-1508/13"
number: "16И-1508/13"
issued_on: 2013-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-150813"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2013 N 16И-1508/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2013 N 16И-1508/13
(ред. от 17.03.2014)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2013 г. N 16И-1508/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Стельки ортопедические детские ОС-31" производства ООО "ЦПОСН "ОРТОМОДА", г. Москва, сопровождается регистрационным удостоверением N ФСР 2011/12232 от 03.11.2011.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29814#p100005) Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-298/14)*
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/03618 от 03.11.2011, выданного на медицинское изделие "Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви: стельки ортопедические по ТУ 9397-003-52723110-2003" производства ООО "ЦПОСН "ОРТОМОДА", Россия, в связи с отсутствием сведений о данном наименовании в регистрационной документации на выявленное медицинское изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).