Письмо Росздравнадзора от 13.12.2013 № 16И-1499/13

«Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства „Бикалутамид“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 декабря 2013 г. № 16И-1499/13

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БИКАЛУТАМИД»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг», «Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг» производства ООО «Технология лекарств», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-003622/10-300410 (изменение № 3).

Лекарственные средства с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются:

• «Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» начиная с серии 040813;
• «Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг» начиная с серии 100813.

---