---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2013 N 16И-1493/13"
number: "16И-1493/13"
issued_on: 2013-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-149313"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2013 N 16И-1493/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2013 N 16И-1493/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 декабря 2013 г. N 16И-1493/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Кардио эффект", производства ООО "Диалог Энио".
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02373 от 28.03.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения АТЛ - "Парацельс-М" по ТУ 9444-001-77332876-2007", производства ООО "ДИАЛОГ ЭНИО", Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---