---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2013 N 16И-1486/13"
number: "16И-1486/13"
issued_on: 2013-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-148613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2013 N 16И-1486/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2013 N 16И-1486/13

"О приостановлении реализации лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 декабря 2013 г. N 16И-1486/13

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по аккредитации о признании ООО ИЦ "ФАРМОБОРОНА" недействительными протоколов испытаний лекарственного препарата "Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл" производства "Серум Инститьют оф Индия, Лтд." (Индия) перечисленных в [Приложении](#p100011) серий, информирует о приостановлении реализации указанного лекарственного средства.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) серий указанного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения лекарственного препарата "Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл" производства "Серум Инститьют оф Индия, Лтд." (Индия) перечисленных в [Приложении](#p100011) серий.
<a id="p100008"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 декабря 2013 г. N 16И-1486/13

<a id="p100011"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ПРЕПАРАТА "ВАКЦИНА ГЕПАТИТА B РЕКОМБИНАНТНАЯ (РДНК),**
**СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 МКГ/МЛ"**
**ПРОИЗВОДСТВА "СЕРУМ ИНСТИТЬЮТ ОФ ИНДИЯ, ЛТД." (ИНДИЯ)**


| <a id="p100012"></a>Номер серии | Сертификат соответствия |
| --- | --- |
| <a id="p100013"></a>034A3003A | РОСС IN.ФМ08.А00614 |
| <a id="p100014"></a>034A3003B | РОСС IN.ФМ08.А00615 |
| <a id="p100015"></a>034A3003C | РОСС IN.ФМ08.А00616 |
| <a id="p100016"></a>034A3003D | РОСС IN.ФМ08.А00617 |
| <a id="p100017"></a>034A3003E | РОСС IN.ФМ08.А00618 |
| <a id="p100018"></a>034A3003F | РОСС IN.ФМ08.А00619 |
| <a id="p100019"></a>034A3003G | РОСС IN.ФМ08.А00620 |
| <a id="p100020"></a>034A3003H | РОСС IN.ФМ08.А00621 |
| <a id="p100021"></a>034L2005A | РОСС IN.ФМ08.А00627 |
| <a id="p100022"></a>034L2005B | РОСС IN.ФМ08.А00628 |
| <a id="p100023"></a>034L2005C | РОСС IN.ФМ08.А00629 |
| <a id="p100024"></a>034L2005D | РОСС IN.ФМ08.А00630 |
| <a id="p100025"></a>034L2005E | РОСС IN.ФМ08.А00631 |
| <a id="p100026"></a>034I2002A | РОСС IN.ФМ08.А00634 |
| <a id="p100027"></a>034I2002B | РОСС IN.ФМ08.А00635 |
| <a id="p100028"></a>034I2002C | РОСС IN.ФМ08.А00636 |
| <a id="p100029"></a>034L3001A | РОСС IN.ФМ08.А00606 |
| <a id="p100030"></a>034L3001B | РОСС IN.ФМ08.А00607 |
| <a id="p100031"></a>034L3001C | РОСС IN.ФМ08.А00608 |
| <a id="p100032"></a>034L3001D | РОСС IN.ФМ08.А00609 |
| <a id="p100033"></a>034L3001E | РОСС IN.ФМ08.А00610 |
| <a id="p100034"></a>034L3001F | РОСС IN.ФМ08.А00611 |
| <a id="p100035"></a>034L3001G | РОСС IN.ФМ08.А00612 |
| <a id="p100036"></a>034L3001H | РОСС IN.ФМ08.А00613 |
| <a id="p100037"></a>034L3002A | РОСС IN.ФМ08.А00592 |
| <a id="p100038"></a>034L3002B | РОСС IN.ФМ08.А00593 |
| <a id="p100039"></a>034L3002C | РОСС IN.ФМ08.А00594 |
| <a id="p100040"></a>034L3002D | РОСС IN.ФМ08.А00595 |
| <a id="p100041"></a>034L3002E | РОСС IN.ФМ08.А00596 |
| <a id="p100042"></a>034L3002F | РОСС IN.ФМ08.А00597 |
| <a id="p100043"></a>034L3002G | РОСС IN.ФМ08.А00598 |
| <a id="p100044"></a>034L3003A | РОСС IN.ФМ08.А00599 |
| <a id="p100045"></a>034L3003B | РОСС IN.ФМ08.А00600 |
| <a id="p100046"></a>034L3003C | РОСС IN.ФМ08.А00601 |
| <a id="p100047"></a>034L3003D | РОСС IN.ФМ08.А00602 |
| <a id="p100048"></a>034L3003E | РОСС IN.ФМ08.А00603 |
| <a id="p100049"></a>034L3003F | РОСС IN.ФМ08.А00604 |
| <a id="p100050"></a>034L3003G | РОСС IN.ФМ08.А00605 |




<a id="p100051"></a>

---