Письмо Росздравнадзора от 12.12.2013 № 16И-1486/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2013 N 16И-1486/13. 16И-1486/13. 12.12.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-148613
«О приостановлении реализации лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 декабря 2013 г. № 16И-1486/13
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по аккредитации о признании ООО ИЦ «ФАРМОБОРОНА» недействительными протоколов испытаний лекарственного препарата «Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл» производства «Серум Инститьют оф Индия, Лтд.» (Индия) перечисленных в Приложении серий, информирует о приостановлении реализации указанного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в Приложении серий указанного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения лекарственного препарата «Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл» производства «Серум Инститьют оф Индия, Лтд.» (Индия) перечисленных в Приложении серий.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 декабря 2013 г. № 16И-1486/13
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ПРЕПАРАТА «ВАКЦИНА ГЕПАТИТА B РЕКОМБИНАНТНАЯ (РДНК), СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 МКГ/МЛ» ПРОИЗВОДСТВА «СЕРУМ ИНСТИТЬЮТ ОФ ИНДИЯ, ЛТД.» (ИНДИЯ)