Письмо Росздравнадзора от 11.12.2013 № 16И-1478/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кселода»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 декабря 2013 г. № 16И-1478/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КСЕЛОДА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании «Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Кселода (МНН: Капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг, производства «Продуктос Рош С.А. де Ц.В.», Мексика (регистрационное удостоверение П N016022/01 от 30.09.2009) (не приводится).

---