Письмо Росздравнадзора от 11.12.2013 № 16И-1477/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Арзерра»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 декабря 2013 г. № 16И-1477/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АРЗЕРРА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Арзерра (МНН: Офатумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания (регистрационное удостоверение ЛП-001550 от 01.03.2012) (не приводится).

---