Письмо Росздравнадзора от 10.12.2013 № 16И-1472/13
№ 16И-1472/13 от 10.12.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2013 N 16И-1472/13. 16И-1472/13. 10.12.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-147213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 декабря 2013 г. № 16И-1472/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 230513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | А2611 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 50612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 3080513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 180313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 781112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Унечская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 54, г. Унеча, Брянская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область) | Метопролол-Акри(R), таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 140313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область) | Верапамил, таблетки п/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 70212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 570612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область) | Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 60313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область) | Амиодарон-Акри(R), таблетки 200 мг, уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Провизор» (ул. Гагарина, д. 117а, г. Липецк, Липецкая область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2950513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Провизор» ул. Гагарина, д. 117а, г. Липецк, Липецкая область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Провизор» (ул. Гагарина, д. 117а, г. Липецк, Липецкая область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 482200 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Тамбовский областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Советская, д. 1а, г. Тамбов, Тамбовская область) | Кордипин(R) ХЛ, таблетки, п/пл/о, с модифицир. высвоб. 40 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | VI6245 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Тамбовский областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Советская, д. 1а, г. Тамбов, Тамбовская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Бондарская ЦРБ» (ул. Лермонтовская, д. 33, с. Бондари, Тамбовская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1, флаконы | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 65122012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Бондарская ЦРБ» (ул. Лермонтовская, д. 33, с. Бондари, Тамбовская область) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий, 200 мл 5%, бутылки для крови и кровезаменителей <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1140812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сидорович Л.А. (ул. Октябрьская, д. 13А, рп Новопокровка, Мордовский р-н, Тамбовская область) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. т/ст. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 930513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сидорович Л.А. (ул. Октябрьская, д. 13А, рп Новопокровка, Мордовский р-н, Тамбовская область) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 721212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сидорович Л.А. (ул. Октябрьская, д. 13А, рп Новопокровка, Мордовский р-н, Тамбовская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 90113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сидорович Л.А. (ул. Октябрьская, д. 13А, рп Новопокровка, Мордовский р-н, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 600413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сидорович Л.А. (ул. Октябрьская, д. 13А, рп Новопокровка, Мордовский р-н, Тамбовская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 30 г, тубы алюминиевые | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 010413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 10313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Гистак(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (2), пачки картонные | Ранбакси Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2460839 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Боярышника плоды, сырье растительное 50 г, пачки картонные | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Новокаин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., уп. яч конт. (2), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 10613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 010512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Петрова Т.Н. (ул. Мира, д. 13, пом. 4, рп Умет, Тамбовская область) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. т/ст. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 790413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 130313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 460513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 241212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Фамотидин-АКОС(R), таблетки п/пл/о 40 мг, уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НАРАТ» (ул. Мира, д. 13Б, рп Умет, Тамбовская область) | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 30313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «ГКБ № 3» (ул. К. Маркса/Пролетарская, д. 234/365, г. Тамбов, Тамбовская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 370513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «ГКБ № 3» (ул. К. Маркса/Пролетарская, д. 234/365, г. Тамбов, Тамбовская область) | Курантил(R) 25, таблетки, п/о 25 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 28016 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «ГКБ № 3» (ул. К. Маркса/Пролетарская, д. 234/365, г. Тамбов, Тамбовская область) | Лориста(R), таблетки п/пл/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ООО «КРКА-РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 26820213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «ГКБ № 3» (ул. К. Маркса/Пролетарская, д. 234/365, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 451112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (ул. Гражданская, д. 1, г. Моршанск, Тамбовская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (ул. Гражданская, д. 1, г. Моршанск, Тамбовская область) | Лориста(R), таблетки п/пл/о 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «КРКА-РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 27300213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (ул. Гражданская, д. 1, г. Моршанск, Тамбовская область) | Тиамин-Виал, раствор для в/м введения, 1 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120908 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (ул. Гражданская, д. 1, г. Моршанск, Тамбовская область) | Бронхорус(R), сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 300412 |
<*> По проверенным показателям.