---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2013 N 16И-1462/13"
number: "16И-1462/13"
issued_on: 2013-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-146213"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2013 N 16И-1462/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2013 N 16И-1462/13

"Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2013 г. N 16И-1462/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компанией БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия, принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Трометамол Н, раствор для инфузий, 500 мл, флаконы" серии 21003025 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) в связи с несоответствием архивных образцов лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает компании БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---